圆满收官！精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查！
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功
2020 11-03 10月27日，2020 DIA年会暨展会(中国)日在苏州国际博览中心盛大召开，疫情下DIA年会虽然姗姗来迟，但却依然精彩。2000多注册参会嘉宾、数百场精彩演讲、上百家企业参展。汇集了国内创新药企、海外监管机构、药物研发领域的专家及学者们，... 2020 10-23 2020年 10月27日-30日，DIA欢乐中国年会将在苏州国际博览中心拉开帷幕。公司年会将举办ICH主题元素日及十五个科学研究培训讲座，90余场科学研究协会，7场火爆领域的汇报工作会，邀请300多名来自监管、学术界和工业生产行业的讲者齐聚... 2020 09-17 2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会（CBPCA联盟年会）将于9月18日在甘肃兰州举办，本次大会主题为：“药”聚兰州，“园”梦未来——后疫情时代，洞悉中国生物医药产业新变革新趋势新机遇，聚焦生命健康高精尖技术、高科技成果、高层次人... 2020 08-28 8月26日，2020第十届亚洲医药研发领袖峰会在京隆重召开，本次会议是亚洲地区医药研发领域的高端战略性峰会之一。大会汇聚各大生物技术公司，跨国药企，科研院所等坚持不懈为患者带来福音的奋战在新药研发第一线的专家、高管以及决策者等，共同交流探讨... 2020 08-10 8月7日，由全国工商联医药业商会、赣江新区管委会主办，中国（南昌）中医药科创城管委会承办的2020第十三届中国医药产业发展高峰论坛暨2019年度中国医药行业最具影响力榜单发布会在南昌隆重召开。精诚CRO受邀参与本次活动并荣获“2019年度中...
2021 01-21 1依据：药品注册管理办法（27号令）第十一条 变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，按照变更程序提出补充申请、备案或者报告。第二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参... 2020 12-28 0总纲- 法规依据1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.《药品注册管理办法》(局令第27号)3.《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(2018年第23号)4.《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告（20... 2018 11-16 《精诚医学情报中心通讯》发刊词董事长：武海波 孙子兵法云，“知己知彼，百战不殆”。情报是企业的生命线，尤其是研发的生命线。建立情报系统，采集医学情报，近可以指导医药研发，远可以让企业和医务人员探赜索隐，钩深致远，把握先机，卓尔不群。在精诚C... 2019 07-23 外泌体的新“识”和众“试”液体活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息，辅助癌症治疗，是精准医疗代表性的诊断技术。其主要检测物包括血液中的循环肿瘤细胞(circulating tumor cells，CTCs)、循环肿瘤DNA(circula... 2019 07-29 特定药物的生物等效试验设计（一）内源性物质药物内源性物质药物即体内天然存在的物质，包括维生素、激素、蛋白质及电解质类等。由于难以准确测定内源性成分浓度、及其不同基线水平、人体自身反馈调节、昼夜节律、食物影响等都可能对服药后相应血药浓度造成影... |