圆满收官！精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查！
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功
2019 07-29 7月18日，由中关村生命科学园生物药业高新科技卵化有限责任公司与北京中因高新科技有限责任公司相互举行的“生物创新药注册申请和临床试验计划方案讨论会”取得成功举行。交流会邀约来到合生遗传基因、益生合、施普生、珅奥基药业高新科技等企业相互就生... 2019 05-12 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 ... 2019 05-12 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。局长：毕井泉2017年4月17日医疗器械标准管理办法第一章 总 则 第一条 为促进科学技术进步，保障医疗器械... 2019 02-04 2018年1月底，北京市科委重大项目“北京重大疾病临床数据与样本资源库发展与应用研究”的结题验收会在北京市科委举行。作为连续8年参与该样本库建设的唯一第三方监查CRO，精诚CRO相关团队出席了会议。-“北京重大疾病临床数据和样本资源库” 亦... 2017 04-01 地点 北京 安贞医院2017.04.01本次理事会应到会66人，到会46人，符合章程规定要求，本次会议为有效会议。会议由联盟秘书长曹彩主持。本次理事工作会议共进行十一项议程：一、听取并审议修改后的章程草案及《新旧章程对比表》；二、听取并审议...
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2019 08-05 《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规制定，目的是为了规范和促进干细胞临床研究，仅适用于在医疗机构开展的干细胞... 2019 08-05 药物警戒系列第1篇：药物警戒综述 药物警戒一词，英文是Pharmacovigilance，缩写为PV，源于古希腊语pharmko(意为药物)及拉丁词vigilare(意为警戒)，1974年由法国科学家首次提出这一概念。 一、 药物警戒的... 2019 08-05 药物警戒系列第2篇关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》的解读。概述为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）的要求，药品审评中心依据ICH药物警戒相关指导原... 2019 09-05 药物警戒系列第3篇：关于《E2F研发期间安全性更新报告》要点的解读1、概述近年来，随着医药工业整体水平的进步和政策环境的改善，国内制药企业对于创新药的研发热情持续升温【1】。在获得机遇的同时，也必然面临挑战。为了在研究药物的临床研发过程中对... 2019 12-11 临床研究中常用的实验室检查项目浅读每一个成功的临床研究中都会有正确严谨的纳排标准和适当的观察终点。在不同的临床研究中，会根据试验本身的特性设计出符合要求的特异性的纳排标准和观察终点，并以此来为试验提出的问题做出合适的解答。在通常情况下，在... |