精诚医药助力广州昂科免疫CD24Fc项目Ⅰ期临床试验顺利开展592
发表时间:2020-11-24 15:18 11月20日,广州昂科免疫生物技术有限公司(广州昂科免疫)治疗用生物制品1类新药CD24Fc项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组,并在首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成首次给药。该Ⅰ期临床研究主要目的是评价CD24Fc在健康成人受试者中的安全性和耐受性,次要目的是探索CD24Fc在健康成人受试者中的药代动力学特征,并探讨CD24Fc对外周血单核细胞(PBMC)表型的影响。 OncoImmune, Inc(美国昂科免疫)的首要产品CD24Fc 是一款全球首创(First in class)的免疫调节药物,能够有效调节组织损伤相关炎症反应对机体造成的伤害,对多种自身免疫性疾病、代谢综合征、移植物抗宿主病(GvHD)和病毒性肺炎包括新冠肺炎等炎症相关性疾病均有巨大治疗潜能。2020 年3 月 21 日,广州昂科免疫申报的CD24Fc注射液治疗重症新冠病毒肺炎的 I/III 期临床试验获得 NMPA 的批准。2020年11月5日,广州昂科免疫子公司苏州昂康免疫科技有限公司申报的“评价CD24Fc用于预防清髓性HCT后发送急性GvHD的安全性和有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床研究”获得NMPA的批准。 |