精诚动态 | 第三届中国药品安全技术大会暨第四届生物安全论坛

第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会

2020.18-20 北京

2020年12月18-20日由中国医药生物技术协会主办的第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会在北京世纪华天大酒店隆重举行。会议就当前生物医药企业面临在研产品政策解读不确定性等，全球药物研发、生物合成、代谢工程、干细胞制剂、病毒去除/灭活验证技术、抗体药物、基因检测技术、信息技术、云技术，生物诊断、细胞治疗、皮肤软组织再生新技术等领域展开深入探讨，并分享在抗击新冠疫情过程中对于药品安全、生物安全的相关经验；同时对药品注册申报的政策法规等做了详细的解读，满足了行业发展和企业实际需求。工程院院士甄永苏主持会议，工程院院士陈志南、张伯礼、李校堃 出席了会议并做精彩报告。

精诚CRO董事长兼创始人武海波先生受邀参与此次会议，并为中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会承办的，皮肤软组织及关节再生技术论坛致辞。

会上，武总凭借多年从业经验和对生物医药领域的深入了解，针对在国内外新法规指导下，如何降低细胞药物申报风险，加速申报成功率，以及注册过程中需要关注的重点要素，与参会嘉宾进行了全面、详尽、专业的沟通与分享。

此外，精诚首席医疗官 Dr. Simbab le Marin, MD, Ph.D, 王卫军博士，作为皮肤软组织修复与重建技术分会秘书长，分别在12月18日、19日，进行了 “Improving Clinical Appraisal Procedure Avec GCP 2020v” 和 “Cohort RWS-SVF 评估膝关节生物注射治疗 KOA 疗效和安全性真实世界临床研究”，两场专业学术分享。

Sim总通过对2020版与2003版GCP的对比分析，将新版GCP的核心内容进行了架构性精简和系统性归纳，从规范审批流程、提高审批效率等方面，分享了自己的实践经验。并对生物治疗的安全性和真实世界的研究数据，进行了一场高水平的学术分享，获得了在场嘉宾和行业专家的高度认可。